Разработка аналитических методов с использованием УФ-спектроскопии и принципов “зеленой” химии для оценки стабильности бензоата ризатриптана

Patkar A. , Masareddy R. , Jadhav S.
2026

Разработаны спектрофотометрические методы количественного определения бензоата ризатриптана с использованием подхода QbD (Quality by Design). Спектрофотометрическое определение проводилось в диапазоне 200–400 нм. Разработанный метод валидирован в соответствии с рекомендациями ICH. Точность метода оценивалась путем расчета процентного относительного стандартного отклонения (%RSD). Полученные значения %RSD находятся в допустимых пределах, установленных нормативными документами, что подтверждает удовлетворительную точность и надежность метода для рутинных аналитических применений. Правильность метода оценивалась и выражалась в процентах среднего восстановления, экологичность оценена с использованием индекса экологической аналитической процедуры (GAPI), индекса применимости (BAGI) и инструмента AGREE. Метод валидирован в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации (ICH). Параметры валидации продемонстрировали удовлетворительные рабочие характеристики. Предложенный метод успешно применен для количественного анализа ризатриптана бензоата.

Patkar A. , Masareddy R. , Jadhav S. Разработка аналитических методов с использованием УФ-спектроскопии и принципов “зеленой” химии для оценки стабильности бензоата ризатриптана. Журнал прикладной спектроскопии. 2026;93(5):731.
Цитирование

Список литературы

Похожие публикации

Источник