Разработка и валидация метода спектрофотометрии в УФ-видимом диапазоне с использованием принципов “зеленой” химии для определения вонопразана
Разработан быстрый и точный УФ-спектрофотометрический метод количественного определения вонопразана в чистом виде и таблетированной форме. В качестве растворителя использован смешанный фосфатный буферный раствор (pH 6.8) в соответствии с принципами экологичности. Спектрофотометрический анализ проведен в диапазоне 200–400 нм. Максимум поглощения зарегистрирован при 237 нм. Наблюдается линейная зависимость (r = 0.998), указывающая на соответствие закону Бера в диапазоне концентраций 10–30 мкг/мл. Степень извлечения вонопразана 98.01– 101.25 масс.%, что подтверждает точность метода. Точность метода также подтверждена процентным относительным стандартным отклонением, которое оставалось в пределах допустимых значений. Обеспечено соответствие строгим требованиям ICH Q2 (R1). Оценка экологичности метода проведена с использованием аналитической экошкалы, метрик AGREE и GAPI. Результаты оценки экологичности и аналитических достоинств подтвердили надежность метода и его пригодность в качестве улучшенной альтернативы для анализа вонопразана.
