Разработка и валидация “зеленого” аналитического метода определения гидрохлорида вилоксазина в чистом виде и коммерческих продуктах с использованием УФ-видимой спектроскопии

Vachhani D.; Parekh J. H.; Patra S.; Varu H. L.; Soni M.; Jebaliya H. J.

Разработка и валидация “зеленого” аналитического метода определения гидрохлорида вилоксазина в чистом виде и коммерческих продуктах с использованием УФ-видимой спектроскопии

Vachhani D. , Parekh J. H., Patra S. , Varu H. L., Soni M. , Jebaliya H. J.

2024

Для количественного определения вилоксазина гидрохлорида разработаны спектрофотометрические (УФ-видимый диапазон) методы производных нулевого и первого порядка. Спектрофотометрическое определение проводили в диапазоне 200–400 нм, спектр производной первого порядка получен путем соотнесения оптической плотности с длиной волны. Разработанные методы проверены в соответствии с рекомендациями ICH на линейность, точность, пределу обнаружения и количественной оценки. Коэффициенты корреляции составили 0.9989 (метод А) и 0.9979 (метод Б) при пределе обнаружения 3 мкг/мл и пределе количественного определения 9 мкг/мл. Точность методов подтверждена расчетом относительного стандартного отклонения (%), что приемлемо согласно рекомендациям. Точность методов рассчитывали и выражали в процентах среднего извлечения. Профили экологичности разработанного УФ-метода оценены с использованием индекса “зеленой” аналитической процедуры GAPI и метода оценки AGREE. Результаты показывают соответствие описанного метода принципам зеленой аналитической химии.

Vachhani D. , Parekh J. H., Patra S. , Varu H. L., Soni M. , Jebaliya H. J. Разработка и валидация “зеленого” аналитического метода определения гидрохлорида вилоксазина в чистом виде и коммерческих продуктах с использованием УФ-видимой спектроскопии. Журнал прикладной спектроскопии. 2024;91(5):762.

Цитирование

Список литературы

1. K. B. Mallion, A. H. Todd, R. W. Turner, et al., Nature, 238, 157–158 (1972).

2. B. Olivier, W. Soudijn, I. van Wijngaarden, Prog. Drug Res., 59–119 (2000).

3. R. L. Findling, S. A. Candler, A.F. Nasser, et al., CNS Drugs, 35, 643–653 (2021).

4. A. Badiani, Encyclopedia of Psychopharmacology (2014).

5. W. O. Foye, T. L. Lemke, D. A. Williams, Foye’s Principles of Medicinal Chemistry, 6<sup>th</sup> ed. Lippincott Williams & Wilkins Philadelphia, Philadelphia SE (2008).

6. L. Vignatelli, R. D’Alessandro, L. Candelise, Antidepressant drugs for narcolepsy. Database Syst. Rev. (2008).

7. FDA USDrugs@ FDA: FDA-Approved Drugs. US Food and Drug Administration (2021).

8. Y. N. Lamb, Pediatr. Drugs, 23, 403–409 (2021).

9. K. Goodell, D. Erlich, Am. Fam. Phys., 107, 309 (2023).

10. R. M. Finder, R. N. Brogden, T. M. Speight, G. S. Avery, Drugs, 13, 401–421 (1977).

11. L. Amaducci, J. Int. Med. Res., 3, 95–96 (1975).

12. L. G. Kiloh, R. W. Bartrop, J. A. Franklin, M. D. Neilson, Aust. N. Z. J. Psychiatry, 13, 357–360 (1979).

13. P. F. Bayliss, D. E. Case, Br. J. Clin. Pharmacol., 2, 209–214 (1975).

14. D. E. Case, J. Pharm. Pharmacol., 25, 800–802 (1973).

15. P. Thomare, M. F. Kergueris, M. Bourin, et al., J. Chromatogr. B: Biomed. Sci. Appl., 529, 494–499 (1990).

16. T. R. Norman, G. D. Burrows, B. M. Davies, J. M. Wurm, Br. J. Clin. Pharmacol., 8, 169–171 (1979).

17. A. Groppi, P. J. Papa, Chromatogr. B: Biomed. Sci. Appl., 337, 142–145 (1985).

18. A. Fazio, P. Crisafulli, G. Primerano, et al., Ther. Drug. Monit., 6, 484–488 (1984).

19. R. Gillilan, W. D. Masonx, J. Pharm. Sci., 70, 220–221 (1981).

20. P. Olivier, H. Robert, J. Pharm. Clin., 5, 23–34 (1986).

21. J. Płotka-Wasylka, Talanta, 181, 204–209 (2018), doi: 10.1016/j.talanta.2018.01.013.

22. F. Pena-Pereira, W. Wojnowski, M. Tobiszewski, Anal. Chem., 92, 10076–10082 (2020), doi: 10.1021/acs.analchem.0c01887.

23. B. Metha, Rev. Deriv. Spectrosc., 8, 1459–1464 (2020).

24. V. K. Redasani, P. R. Patel, D. Y. Marathe, et al., J. Chil. Chem. Soc., 63, 4126–4134 (2018).

25. N. Winterton, Clean. Technol. Environ. Policy, 23, 2499–2522 (2021), doi: 10.1007/s10098-021-02188-8.

Источник

Информация

Автор

Vachhani D. Университет Марвади
Parekh J. H. Университет Марвади
Patra S. Университет Марвади
Varu H. L. Школа наук, Университет д-ра Субхаша
Soni M. Университет Марвади
Jebaliya H. J. Научный колледж М. Б. Пателя, Университет Сардара Пателя

Страницы

Год издания

2024

Ключевые слова

Коллекции

Журнал прикладной спектроскопии

Похожие публикации

Источник

Информация