17 Patkar A. Masareddy R. Jadhav S. подход Quality by Design (QbD) ризатриптан бензоат индекс GAPI индекс BAGI Международный совет по гармонизации (ICH) 2026 2026-09-28 Журнал прикладной спектроскопии Разработаны спектрофотометрические методы количественного определения бензоата ризатриптана с использованием подхода QbD (Quality by Design). Спектрофотометрическое определение проводилось в диапазоне 200–400 нм. Разработанный метод валидирован в соответствии с рекомендациями ICH. Точность метода оценивалась путем расчета процентного относительного стандартного отклонения (%RSD). Полученные значения %RSD находятся в допустимых пределах, установленных нормативными документами, что подтверждает удовлетворительную точность и надежность метода для рутинных аналитических применений. Правильность метода оценивалась и выражалась в процентах среднего восстановления, экологичность оценена с использованием индекса экологической аналитической процедуры (GAPI), индекса применимости (BAGI) и инструмента AGREE. Метод валидирован в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации (ICH). Параметры валидации продемонстрировали удовлетворительные рабочие характеристики. Предложенный метод успешно применен для количественного анализа ризатриптана бензоата. https://www.academjournals.by/publication/21258 https://www.academjournals.by/files/21105