Разработка и валидация аналитического метода для определения метформина с использованием имитированной слюнной жидкости: предварительная формулировка

Kutty S. V., Shahla T. S., Shahshad P. P., Shifa V. S.
2025

Разработан УФ-спектрофотометрический метод для определения метформина гидрохлорида, используемого для лечения диабета 2-го типа. Метод протестирован в соответствии с рекомендациями ICH. Спектроскопические исследования проводились с использованием фосфатной слюнной жидкости в качестве растворителя, которая имитирует физиологическую жидкость в полости рта человека. Проведена оценка препарата по его органолептическим качествам, растворимости, pH, ИК-Фурье-спектроскопии, коэффициенту распределения, температуре плавления, содержанию влаги и свойствам текучести. Максимум поглощения для метформина в имитированной слюнной жидкости с pH 6.8 составил 233 нм, калибровочная кривая линейна в диапазоне концентраций 1–9 мкг/мл (r2 = 0.998). Исследования восстановления проводились при трех уровнях концентрации, результаты оказались в диапазоне 97–98.8%. Разработанный метод соответствует критериям специфичности, линейности и точности в предопределенных приемлемых пределах.

Kutty S. V., Shahla T. S., Shahshad P. P., Shifa V. S. Разработка и валидация аналитического метода для определения метформина с использованием имитированной слюнной жидкости: предварительная формулировка. Журнал прикладной спектроскопии. 2025;92(4):559.
Цитирование

Список литературы

Похожие публикации

Источник