RT - article
SR - Electronic
T1 - Разработка и валидация аналитического метода для определения метформина с использованием имитированной слюнной жидкости: предварительная формулировка
JF - Журнал прикладной спектроскопии
SP - 2025-09-07
A1 - Kutty S. V., 
A1 - Shahla T. S., 
A1 - Shahshad P. P., 
A1 - Shifa V. S., 
YR - 2025
UL - https://www.academjournals.by/publication/19748
AB - Разработан УФ-спектрофотометрический метод для определения метформина гидрохлорида, используемого для лечения диабета 2-го типа. Метод протестирован в соответствии с рекомендациями ICH. Спектроскопические исследования проводились с использованием фосфатной слюнной жидкости в качестве растворителя, которая имитирует физиологическую жидкость в полости рта человека. Проведена оценка препарата по его органолептическим качествам, растворимости, pH, ИК-Фурье-спектроскопии, коэффициенту распределения, температуре плавления, содержанию влаги и свойствам текучести. Максимум поглощения для метформина в имитированной слюнной жидкости с pH 6.8 составил 233 нм, калибровочная кривая линейна в диапазоне концентраций 1–9 мкг/мл (r2 = 0.998). Исследования восстановления проводились при трех уровнях концентрации, результаты оказались в диапазоне 97–98.8%. Разработанный метод соответствует критериям специфичности, линейности и точности в предопределенных приемлемых пределах.