Разработка и валидация УФ-спектроскопического метода оценки содержания гепирона гидрохлорида в нерасфасованном виде и таблетированной лекарственной форме в среде растворения
Разработан УФ-спектроскопический метод количественного определения гепирона гидрохлорида in vitro в нерасфасованном виде и таблетированной лекарственной форме в среде растворения. В 0.1N HCl и фосфатном буфере (pH 6.8) гепирона гидрохлорид показал λmax при 233 и 235 нм. Метод показал превосходную линейность с высоким коэффициентом корреляции 0.998 и 0.996 для 0.1N HCl и фосфатного буфера (pH 6.8) в диапазоне концентраций 2–20 мкг/мл. Закон Бера выполняется в диапазоне концентраций 2–20 мкг/мл. Исследования прецизионности выявили минимальную вариабельность как внутри-, так и междневными результатами, в то время как исследования восстановления подтвердили высокую точность. Специфичность метода подтверждена отсутствием помех со стороны вспомогательных веществ, а его надежность подтверждена небольшими изменениями условий эксперимента без существенного влияния на результаты.
