Экологичные УФ-спектрофотометрические методы оценки гидрохлорида алфузозина и тадалафила в нерасфасованном виде и комбинированных лекарственных формах

Santhosh D. V.; Kutty S. V.; Surendran S. A.; Haribabu Y.; Hassanar A.; Ashokan A.; Aravind A.; Absher M.

Экологичные УФ-спектрофотометрические методы оценки гидрохлорида алфузозина и тадалафила в нерасфасованном виде и комбинированных лекарственных формах

Santhosh D. V., Kutty S. V., Surendran S. A., Haribabu Y. , Hassanar A. , Ashokan A. , Aravind A. , Absher M.

2025

Разработан экологичный УФ-спектрофотометрический метод определения тадалафила и гидрохлорида алфузозина в комбинированной лекарственной форме путем объединения двух методов, обеспечивающих минимальное воздействие на окружающую среду: метода поправки на поглощение (метод А) и метода одновременных уравнений (метод В). Тадалафил продемонстрировал нулевое поглощение при 340 нм в методе А, тогда как гидрохлорид алфузозина показал поглощение при 290 и 340 нм. В методе B используются максимумы поглощения 244 нм для гидрохлорида алфузозина и 283 нм для тадалафила. В методе A обнаружена линейная зависимость с коэффициентами корреляции 0.999 для гидрохлорида алфузозина и 0.999 для тадалафила. В методе B коэффициент корреляции составил 0.999 и 0.996 соответственно. Все параметры валидации разработанных методов соответствуют требованиям ICH. Разработанный УФ-спектрофотометрический метод получил оценку AGREEprep 0.81, оценку MoGAPI 77 и оценку BAGI 72.5.

Santhosh D. V., Kutty S. V., Surendran S. A., Haribabu Y. , Hassanar A. , Ashokan A. , Aravind A. , Absher M. Экологичные УФ-спектрофотометрические методы оценки гидрохлорида алфузозина и тадалафила в нерасфасованном виде и комбинированных лекарственных формах. Журнал прикладной спектроскопии. 2025;92(6):827.

Цитирование

Список литературы

1. G. Liguori, C. Trombetta, G. D. Giorgi, G. Pomara, G. Maio, D.Vecchio, G. Ocello, G. Ollandini, S. Bucci, E. Belgrano, J. Sex. Med., 6, No. 2, 544–552 (2009), https://doi.org/10.1111/j.1743-6109.2008.01109.x.

2. R. C. Rosen, F. Giuliano, C. C. Carson, Eur. Urol., 47, No. 6, 824-837 (2005), https://doi.org/10.1016/j.eururo.2004.12.013.

3. D. Mobley, A. Feibus, N. Baum, Postgrad. Med., 127, No. 3, 301–307 (2015). https://doi.org/10.1080/00325481.2015.1018799.

4. D. R. P. Guay, Am. J. Geriatr. Pharmacother., 2, No. 1, 14–23 (2004), https://doi.org/10.1016/S1543-5946(04)90003-7.

5. R. V. Clark, D. J. Hermann, G. R. Cunningham, T. H. Wilson, B. B. Morrill, S. Hobbs, J. Clin. Endocrinol. Metab., 89, No. 5, 2179–2184 (2004), https://doi.org/10.1210/jc.2003-030330.

6. A. V. Sarma, J. T. Wei, N. Engl. J. Med., 367, No. 3, 248–257 (2012), https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMcp1106637.

7. J. E. J. Jun, A. Kinkade, A. C. H. Tung, A. M. Tejani, Can. J. Hosp. Pharm., 70, No. 2, 113–119 (2017), https://doi.org/10.4212/cjhp.v70i2.1643.

8. G. Xu, G. Dai, Z. Huang, Q. Guan, C. Du, X. Xu, Res. Rep. Urol., 16, 205–214 (2024), https://doi.org/10.2147/RRU.S477396.

9. S. A. Bhat, S. A. Rather, N. Islam, Asian. J. Urol., 9, No. 2, 109–118 (2021), https://doi.org/10.1016/j.ajur.2021.05.008.

10. A. Alqahtani, T. Alqahtani, S. Ramzy, BMC. Chem., 18, No. 1, 96 (2024), https://doi.org/10.1186/s13065-024-01201-7.

11. S. Oger, D. Behr-Roussel, D. Gorny, T. Lebret, Y. Denoux, L. Alexandre, F. Giuliano, Eur. Urol., 57, No. 4, 699–707 (2009), https://doi.org/10.1016/j.eururo.2009.04.039.

12. F. Giuliano, S. A. Kaplan, M. J. Cabanis, B. Astruc. Urol., 67, No. 6, 1199–1204 (2006), https://doi.org/10.1016/j.urology.2006.01.001.

13. A. R. Reddy, S. Harshitha, T. R. Rao, Int. J. Intel. Adv. Res. Eng. Comp., 12, No. 2, 12–17 (2024), https://doi.org/10.61096/ijiarec.v12.iss2.2024.12-17.

14. D. Patel, P. Patel, S. Desal, D. Meshram, J. Pharm. Appl. Chem., 3, 99–104 (2017), http://dx.doi.org/10.18576/jpac/030202.

15. M. Lee, Am. J. Health-Syst. Pharm., 60, No. 14, 1426–1439 (2023), https://doi.org/10.1093/ajhp/60.14.1426.

16. M. Yunoos, D. G. Sankar, B. P. Kumar, S. Hameed, J. Chem., 7, No. 3, 833–836 (2010), https://doi.org/10.1155/2010/630576.

17. S. Fraihat, Int. J. Pharm. Pharm Sci., 6, No. 7, 443–445 (2014).

18. K. Anandakumar, K. Varadharajan, R. Subathrai, D. Jothieswari, G. S. Seyal, Asian. J. Res. Chem., 3, No. 1, 54–57 (2010).

19. H. S. Elama, S. M. Shalan, Y. EI-Shabrawy, M. I. Eid, A. M. Zeid, R. Soc. Open. Sci., 9, 220330 (2022), https://doi.org/10.1098/rsos.220330.

20. K. Rapolu, N. Boggula, N. Kovilakar, P. Bellida, R. R. Tadikonda, Int. J. Pharm. Ind. Res., 3, No. 2, 114–120 (2024), https://doi.org/10.61096/ijpir.v14.iss2.2024.114-120.

21. S. Ashour, M. F. Chehna, R. Bayram, Int. J. Biomed. Sci., 2, No. 3, 273–278 (2006).

22. J. V. Amitkumar, D. A. Gol, A. I. Patel, A. B. Patel, N. K. Patel, A. Chudasama, Asian. J. Pharm. Anal., 10, No. 4, 177–181 (2020).

23. C. P. Ajit, S. R. Dattatraya, S. P. Ramchandra, A. M. Bhagwat, A. B. Ekal, Asian. J. Res. Chem., 14, No. 5, 380–388 (2021), doi: 10.52711/0974-4150.2021.00065.

24. Z. G. Khan, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Int. J. Spec., 1–6 (2014), doi: 10.1155/2014/392421.

25. R. Jonnalagadda, S. Rathinam, V. Chandrasekar, J. Natural. Remedies, 23, No. 4, 1475–1490 (2023), doi: 10.18311/jnr/2023/33662.

26. K. M. Badr-El-Din, S. M. Derayea, A. S. Ahmed, M. Oraby, M. A. Abdelshakour, BMC Chem., 19, No. 56, 1–16 (2025), https://doi.org/10.1186/s13065-025-01411-7.

27. S. F. Hammad, M. A. A. Hamid, L. Adly, S. H. Elagamy. Green. Anal. Chem., 12, 1–10 (2025), https://doi.org/10.1016/j.greeac.2025.100209.

28. R. Kant, R. Bodla, R. Bhutani, G. Kapoor, S. Goswami, J. Chem. Pharm. Res., 7, No. 6, 648–656 (2015).

29. M. M. Bulbule, D. M. Gangrade, Scholars Research Library, 8, No. 5, 151–157 (2016).

30. ICH guideline Q2 (R1). Validation of analytical procedures. International Conference on Harmonisation, IFPMA, Geneva (2003).

31. S. V. Kutty, Y. Haribabu, M. B. Akhil, K. Nihila, Indian Drugs, 60, No. 7, 93–95 (2023), https://doi.org/10.53879/id.60.07.13016.

32. L. Yin, L. Yu, Y. Guo, C. Wang, Y. Ge, X. Zheng, N. Zhang, J. You, Y. Zhang, M. Shi, J. Pharm. Anal., 14, 1–14 (2024), https://doi.org/10.1016/j.jpha.2024.101013.

33. F. Pena-Pereira, M. Tobiszewski, W. Wojnowski, E. Psillakis, Adv. Sample Preparation., 3, 1–7 (2022), https://doi.org/10.1016/j.sampre.2022.100025.

34. W. Wojnowski, M. Tobiszewski, F. Pena-Pereira, E. Psillakis, TrAC Trends Anal. Chem., 149, 116553 (2022), https://doi.org/10.1016/j.trac.2022.116553.

35. F. A. Semysim, B. K. Hussain, M. A. Hussien, E. A. Azooz, D. Snigur, Critical Rev. Anal. Chem., 55, No. 4, 670–683 (2024), https://doi.org/10.1080/10408347.2024.2304552.

36. F. R. Mansour, J. Plotka-Wasylka, M. Locatelli, Analytica, 5, 451–457 (2024), https://doi.org/10.3390/analytica5030030.

37. J. Kovačić, D. A. Klarić, N. Turk, Z. Krznarić, E. Riordan, A. Mornar, Pharmaceuticals, 18, No. 1, 124 (2025). doi: 10.3390/ph18010124.

38. N. Manousi, W. Wojnowski, J. Plotka-Wasylka, V. Samanidou, Green Chem., 25, 7598–7604 (2023), doi: 10.1039/d3gc02347h.

Источник

Информация

Автор

Santhosh D. V. Фармацевтический колледж Грейс, Керальский университет медицинских наук
Kutty S. V. Фармацевтический колледж Грейс, Керальский университет медицинских наук
Surendran S. A. Фармацевтический колледж Грейс, Керальский университет медицинских наук
Haribabu Y. Фармацевтический колледж Грейс, Керальский университет медицинских наук
Hassanar A. Фармацевтический колледж Грейс, Керальский университет медицинских наук
Ashokan A. Фармацевтический колледж Грейс, Керальский университет медицинских наук
Aravind A. Фармацевтический колледж Грейс, Керальский университет медицинских наук
Absher M. Фармацевтический колледж Грейс, Керальский университет медицинских наук

Страницы

Год издания

2025

Ключевые слова

Коллекции

Журнал прикладной спектроскопии