Разработка и валидация УФ-спектроскопического метода оценки вориконазола в нерасфасованном виде и фармацевтических препаратах
Разработан простой аналитический метод для оценки вориконазола с использованием УФ-спектрофотометрии. Метанол и искусственная вагинальная жидкость (ИВЖ) pH 4.1 выбраны в качестве растворителей, валидация метода проведена для различных параметров. Вориконазол показал более высокую абсорбцию при 256 нм как в метаноле, так и в ИВЖ pH 4.1. Линейность, точность и правильность в качестве аналитических параметров изучены в соответствии с принципами Международной конференции по гармонизации (ICH). Линейный отклик, полученный в диапазоне концентраций 10–50 мкг/мл в метаноле и ИВЖ pH 4.1, следует закону Бера с коэффициентами корреляции 0.998 для метанола и 0.999 для ИВЖ pH 4.1. Точность и повторяемость в пределах 98–102% указывают на высокий доверительный интервал. LOD для вориконазола в метаноле 2.55 мкг/мл, в ИВЖ pH 4.1 — 2.00 мкг/мл; LOQ в метаноле 7.75 мкг/мл, в ИВЖ pH 4.1—6.08 мкг/мл. Метод можно применять для расчета эффективности захвата наноструктурированного липидного носителя, загруженного препаратом, и содержания препарата в таблетках.
