Метод производной второго порядка спектрофотометрии в УФ-видимой области для определения стабильности флунаризина дигидрохлорида
/Предложен УФ-спектроскопический метод производной второго порядка для определения флунаризина дигидрохлорида в активных фармацевтических ингредиентах (API) с использованием принудительной кислотной, основной, термической, фотолитической и окислительной деградации. Метод проверен в соответствии с руководящими принципами Международного совета по гармонизации (ICH). Обнаружен линейный отклик в диапазоне концентраций 10–60 мкг/мл при 253 нм. Относительное стандартное отклонение при исследовании межсуточной и внутрисуточной прецизионности составило <1.29% и <1.17%. В исследованиях ускоренной деградации флунаризина дигидрохлорида с использованием кислоты, щелочи, света и тепла отмечено снижение поглощения препарата на »10% как в лекарственной форме, так и в стандартном растворе. Разработанный аналитический метод валидации флунаризина дигидрохлорида с использованием спектроскопии производной второго порядка может быть использован для рутинного анализа.
