Сравнительная оценка содержания сотаглифлозина в таблетированной форме методами УФ-спектрофотометрии и высокоэффективной жидкостной хроматографии
Разработаны методы измерения концентрации перорального противодиабетического препарата сотаглифлозина в форме таблеток, в том числе УФ-спектрофотометрические методы нулевого порядка, производных первого и второго порядков и высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Метод A — УФ-спектрофотометрический метод нулевого порядка для определения сотаглифлозина в метаноле с максимумом поглощения при 254 нм. Метод B — спектрофотометрический метод производной первого порядка, метод C — производной второго порядка, измеряющие амплитуды при 264 и 234 нм. Метод D основан на ВЭЖХ, которая проводилась с использованием подвижной фазы колонки C18, состоящей из ацетонитрила: 0.1% ортофосфорной кислоты (40:60 об./об./об.) со скоростью потока 1 мл/мин и детектированием при 249 нм, что обеспечило острый пик с коротким временем удерживания 3.748 мин. Разработанные аналитические методы проверены статистически. Проведенный анализ показал, что оба подхода надежные и точные, RSD ˂ 1%. Значения извлечения (98–100%) находятся в пределах типичного диапазона. Проведено статистическое сравнение четырех аналитических методов, существенных различий не обнаружено.
