УФ-спектрофотометрический метод совместного определения хлорталидона и небиволола в таблетированной лекарственной форме как альтернатива ВЭЖХ-анализу
Предложены простые и доступные УФ-спектрофотометрические методы для одновременного определения хлорталидона и небиволола в синтетической смеси, а также комбинированной лекарственной форме. Метод I (метод линейного уравнения) показал диапазоны линейности 5–25 мкг/мл для хлорталидона при длине волны 233 нм и 5–90 мкг/мл, для небиволола при длине волны 280 нм; метод II (метод площади под кривой) — диапазоны линейности 5–60 мкг/мл для хлорталидона при 228–238 нм и 5–100 мкг/мл для небиволола при 275–285 нм соответственно; метод III (метод первой производной) — 10–35 мкг/мл для хлорталидона при 227 нм и 10–35 мкг/мл для небиволола при 275 нм. Для проверки данных использованы два диагностических графика остатков (нормальной вероятности и остатков) в зависимости от ожидаемых значений. Методы проверены на точность, прецизионность, линейность, специфичность и стабильность в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации Q2R1, использованы в рутинном анализе для одновременного определения хлорталидона и небиволола без предварительной экстракции.
1. M. U. Maneesh, S. S. Ahmed, T. Y. Pasha, B. Ramesh, M. Majumder, J. Chromatogr. Sci., 59, 27–33 (2021).
2. J. Fongemie, G. E. Felix, Drugs, 75, 1349–1371 (2015) .
3. S. A. Sorrentino, C. Doerries, C. Manes, T. Speer, C. Dessy, I. Lobysheva, J. Am. Coll. Cardiol., 57, 601–611 (2011), http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2010.09.037.
4. J. Varagic, H. Punzi, C. M. Ferrario, Integr. Blood Press Control., 7, 61–70 (2014).
5. D. L. Blowey, Nephrol., 31, 2223–2233 (2016).
6. E. Malacco, High Blood Press. Cardiovasc. Prev., 15, 75–84 (2008).
7. N. S. Abdullah, M. A. Hassan, R. O. Hassan, Arab. J. Chem., 10, 3426–3433 (2017), https://doi.org/10.1016/j.arabjc.2014.02.002.
8. ALGAS ORGANICS InterLab. Certificate of Analysis Certificate of Analysis, Sigma-Aldrich, 86, 1 (2019), https://cellgenix.com/products/gmp-scgm/.
9. N. S. Abdullah, M. A. Hassan, R. O. Hassan, Arab. J. Chem., 10, 3426–3433 (2017), http://dx.doi.org/10.1016/j.arabjc.2014.02.002.
10. K. Attala, A. Elsonbaty, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol Spectrosc., 258, 119855 (2021), https://doi.org/10.1016/j.saa.2021.119855.
11. R. Soundharya, V. Aruna, G. V. Amruthavalli, R. Gayathri, Int. J. Adv. Pharm., 8, e5150 (2019), https://doi.org/10.7439/ijap.
12. S. Dey, J. Pharm. Innov., 3, 76–80 (2014).
13. W. M. Eebeid, E. F. Eelkady, E. Zaher, E. Bagary, G. Patonay, Anal. Chem. Insights., 9, 33–40 (2014).
14. A. H. Kamal, A. A. Marie, S. F. Hammad, Microchem. J., 155 (2020), https://doi.org/10.1016/j.microc.2020.104741.
15. M. M. Kamila, N. Mondal, L. K. Ghosh, B. K. Gupta, Pharmazie, 62, 486–487 (2007).
16. C. Kumar, M. Kumar, V. Saini, S. Bhatt, A. Pandurangan, A. Malik, Res. J. Pharm. Technol., 12, 2742 (2019).
17. Y. A. Martins, De. Oliveira, J. Appl. Spectrosc., 86, 629–635 (2019).
18. E. M. Meselhy, A. A. A. Kheir, E. Henawee, M. S. Elmasry, Spectrochim. Acta A, 230 (2020), https://doi.org/10.1016/j.saa.2020.118083.
19. S. N. Meyyanathan, A. S. Birajdar, B. Suresh, Ind. J. Pharm. Educ. Res., 44, 156–159 (2020).
20. P. Mishra, K. Shah, A. Gupta, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 2, 55–61 (2009).
21. H. R. Raval, D. M. Patel, C. N. Patel, Res. J. Pharm. Technol., 4, 1132–1134 (2011)
22. S. Patel, M. Hinge, V. Bhanushali, J. Pharm. Res., 9, 41–45 (2015).
23. A. Gajbhiye, N. Dwivedi, Current Trend Tech. Sci., 1, 118–121 (2012)
24. S. U. Ingle, P. A. Patil, V. C. Kulkarni, S. V. Patil, P. A. Salunke, Health Qual. Life. Outcomes., 5, 63 (2007).
25. N. Sirisha, A. Haripriya, B. N. Swetha, R. Bhagirath, M. Satyanarayana, P. D. Anumolu, Der. Pharm. Lett., 5, 78–84 (2013).
26. S. Walsangikar, S. Ghate, R. Patrakar, A. Deshpande, S. Patil, A. Gadgul, Int. J. Drug. Dev. Res., 2, 635–642 (2010).
27. E. A. Abdel, R. A. A. Salam, G. M. Hadad, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 141, 278–286 (2015), http://dx.doi.org/10.1016/j.saa.2015.01.035.
28. M. S. Charde, J. Kumar, A. S. Welankiwar, R. D. Chakole, Int. J. Pharm., 2, 25–33 (2013).
29. V. M. Dave, D. G. Maheshwari, Int. J. Pharma Sci. Res., 6, 666–673(2015).
30. M. S. Elgawish, S. M. Mostafa, A. A. Elshanawane, Saudi. Pharm. J., 19, 43–49 (2011), https://dx.doi.org/10.1016/j.jsps.2010.10.003.
31. S. Hingde, World J. Pharm. Res., 6, 936–945 (2017).
32. M. A. Hinge, V. M. Bhanusali, R. J. Mahida, Anal. Chem. Lett., 6, 408–420 (2016), doi: 10.1080/22297928.2016.1206834.
33. Y. A. Chaudhari, V. R. Patil, R. R. Gujar, K. R. Patil, S. Nangare, Res. J. Pharm. Dosage Form. Tech., 14, 63–71 (2022), doi: 10.52711/0975-4377.2022.00011.
34. C. Kharat, V. A. Shirsat, Y. M. Kodgule, M. Kodgule, Int. J. Anal. Chem. (2020), https://doi.org/10.1155/2020/3593805.
35. S. U. Kokil, M. S. Bhatia, Indian. J. Pharm. Sci., 71, 111–114 (2009).
36. R. A. Kumar, G. R. Babu, M. Sowjanya, M. Ramayyappa, Asian J. Res. Chem. Pharm. Sci., 14, 168–172 (2021), doi: 10.52711/0974-4150.2021.00031.
37. T. H. Kumar, A. Begum, D. G. Sankar, Biomed. Res., 30 (2019).
38. J. Mehta, N. G. Vyas, Int. J. Pharm.Tech. Res., 9, 1139–1147 (2019).
39. S. Meyyanathan, S. Rajan, S. Muralidharan, A. Birajdar, B. Suresh, Ind. J. Pharm. Sci., 70, 687–689 (2008).
40. R. A. Mhaske, S. Sahasrabudhe, A. A. Mhaske, Int. J. Pharm. Sci., 3, 1116–1123 (2012).
41. R. A. Mhaske, D. J. Garole, A. A. Mhaske, S. Sahasrabudhe, Int. J. Pharm. Sci., 3, 141–149 (2012).
42. R. A. Mhaske, D. Raigad, Int. J. Pharm. Sci., 3, 793–801 (2012).
43. P. S. Prasanna, K. Thejomoorthy, S. K. S. Bhanu, World J. Pharm. Res., 7, 860–873 (2018).
44. V. T. Pawar, S. V. Pawar, H. N. More, A. S. Kulkarni, D. T. Gaikwad, Res. J. Pharm. Technol., 10, 3990 (2017).
45. V. Rajoriya, V. Kashaw, Anal. Chem. Lett., 7, 520–530 (2017).
46. L. Rao, C. R. Lakshmi, C. Rambabu, Int. J. Pharm. Res., 3, 149–151 (2011)
47. P. R. Ravi, R. Vats, S. Joseph, N. Gadekar, Acta Chromatogr., 27, 2281–2294 (2015).
48. A. Sheth, C. Patel, B. Ramlingam, N. Shah, Sch. Res. J., 2, 17 (2012).
49. N. Singhal, K. Gaur, A. Singh, K. S. Sekhawat, Int. Sci. Res. Notices (2013), https://doi.org/10.1155/2013/834240
50. B. V. Rao, S. Vidyadhara, G. Kumar, M. Rao, Der. Pharm. Lett., 6, 301–317 (2014).
51. B. Yilmaz, Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res., 1, 14–17 (2010).
52. Q. Yang, J. Sun, C. Li, H. Zhang, W. Xu, C. Liu, X. Zheng, J. Pharm. Biomed. Anal., 10, 479–485 (2019).
53. P. Kancherla, P. Alegete, S. Keesari, B. Khagga, S. Siddiraju, M. Khagga, Br. J. Pharm. Res., 14, 1–13 (2016).
54. V. Nalawade, S. Joshi, J. Pharm. Sci. Res., 11, 2533–2537 (2019).
55. J. Nandania, S. J. Rajput, P. Contractor, P. Vasava, B. Solanki, M. Vohra, J. Chromatogr. B: Biomed. Appl., 1, 110–119 (2013), http://dx.doi.org/10.1016/j.jchromb.2013.01.034.
56. B. M. Patel, A. G. Jangid, B. N. Suhagia, N. Desai, J. Pharm. Biomed. Anal., 151, 244–251 (2018), http://dx.doi.org/10.1016/j.jpba.2018.01.004.
57. B. Patel, A. G. Jangid, B. N. Suhagia, N. Desai, Biomed. Chromatogr., 31 ( 2017).
58. N. V. S. Ramakrishna, K. N. Vishwottam, M. Koteshwara, S. Manoj, M. Santosh, D. P. Varma, J. Pharm. Biomed. Anal., 39, 1006–1013 (2005).
59. R. Ramakrishna, P. S. kumar, M. Bhateria, V. Bala, V. L. Sharma, R. S. Bhatta, J. Chromatogr. B. Anal. Technol. Biomed. Life Sci., 990, 185–189 (2015), http://dx.doi.org/10.1016/j.jchromb.2015.03.018.
60. P. S. Rawat, P. R. Ravi, L. Kaswan, R. S. Raghuvanshi, J. Chromatogr. B: Anal. Technol. Biomed. Life. Sci., 1136, 121908 (2020), https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2019.121908.
61. P. S. Selvan, K. V. Gowda, U. Mandal, W. D. S. Solomon, T. K. Pal, J. Chromatogr. B: Anal. Technol. Biomed. Life. Sci., 858, 143–150 (2007).
62. A. Vekariya, S. Pandya, T. Pethani, N. Vadia, Chem. Lett., 11, 741–755 (2021).
63. C. P. Vieira, D. V. Neves, E. J. Cesarino, A. Rocha, S. Poirier, V. L. Lanchote, J. Pharm. Biomed. Anal., 144, 25–30 (2017), http://dx.doi.org/10.1016/j.jpba.2017.01.054.
64. Validation of Analytical P Text and Methodology Q2(R1), https://database.ich.org/sites/default/files/Q2_R1__Guideline.pdf. Accessed 21 Oct 2022.
65. T. Sivakumar, R. Manavalan, C. Muralidharan, K. Valliappan, J. Sep. Sci., 30, 3143–3153 (2007).
66. S. Khodadoust, M. Ghaedi, J. Sep. Sci., 36, 1734–1742 (2013).
67. R. A. Olivero, J. M. Nocerino, S. N. Deming, Hand. Environ. Chem., 2, 73–122 (1995).
68. C. Stalikas, Y. Fiamegos, V. Sakkas, T. Albanis, J. Chromatogr. A, 1216, 175–189 (2009).