Методы производной спектрофотометрии для определения гефитиниба в нефасованной и фармацевтической формах
Pазработан быстрый, чувствительный, рентабельный и воспроизводимый спектрофотометрический метод производной первого порядка для определения гефитиниба в объеме вещества, а также в формах, поступающих на рынок. Предварительное спектрофотометрическое определение препарата проведено в ацетатном буферном веществе с pH 2.8 и в 0.1 N HCl с 20 вариантами параметров. Выбранный метод с тремя вариантами параметров на основе методов пик-ноль (P-0) и пик-пик (P-P) оценен на стабильность, указывающую на возможность его применения для растворов с ускоренной деградацией. Разработанный метод апробирован на предмет линейности, точности и устойчивости. Линейность наблюдалась в диапазоне концентраций 5–50 мкг/мл с коэффициентом корреляции r2 = 0.999. Пределы детектирования наблюдались в диапазоне 1.69–3.75 мкг/мл, а пределы количественного определения 5.11–12.71 мкг/мл. Предложенный метод применим для определения лекарственного средства в составе имеющихся в продаже таблеток с вероятностью обнаружения 97.42–98.58 %.
