Спектрофотометрические методы производных для определения иделалисиба в нерасфасованном виде и фармацевтических составах
Иделалисиб представляет собой ингибитор фосфатидилинозитол-3-киназы дельта, одобренный FDA и EMA для лечения лимфолитической лимфомы, В-клеточной неходжкинской лимфомы и лимфоцитарной лимфомы. Предложен спектрофотометрический метод производных нулевого и первого порядка для оценки иделалисиба в нерасфасованном виде и фармацевтических составах. Предварительный спектрофотометрический анализ препарата проведен в метаноле, всего рассмотрено 12 параметрических вариаций. Три выбранных варианта метода (использующие поглощение, пик-ноль и пик-пик) оценены на стабильность, указывающую на потенциал лекарственного средства в растворах, разрушаемых под действием стресса. Разработанный метод проверен на линейность, точность, прецизионность и надежность. Линейность наблюдалась в диапазоне концентраций 1.0–60.0 мкг/мл с коэффициентом корреляции 0.9997. Для предложенных вариантов метода LOD = 0.42—3.11 мкг/мл и LOQ = 1.29—9.42 мкг/мл. Метод использован для количественного определения препарата в таблетированной форме, получены хорошие показатели извлечения в диапазоне 95.98—98.81%.
