СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА СПЕКТРАЛЬНО ПЕРЕКРЫВАЮЩЕЙСЯ СМЕСИ ЦИНХОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА И БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТА В ПРИСУТСТВИИ ПРОДУКТОВ ИХ ДЕГРАДАЦИИ
Предложено развитие аналитических спектрофотометрических методов, которые могут быть применены для одновременного определения спектрально перекрывающихся цинхокаина гидрохлорида (CIN) и бетаметазона валерата (BMV) в присутствии их продуктов гидролитической деградации и в фармацевтической композиции без их предварительного разделения. Обычные математические одномерные методы используют изоабсорбционную точку, две длины волны, первую производную спектров и разностные спектры. Эти методы способны одновременно определять два препарата в бинарных смесях, но не в присутствии их продуктов разложения. Для определения CIN проводилось прямое измерение спектров поглощения нулевого порядка на длине волны 327.0 нм, где BMV показывал нулевое поглощение. Бетаметазона валерат определяли с помощью разработанных одномерных методов после разрешения спектрального перекрытия CIN. Для определения как CIN, так и BMV в присутствии их продуктов разложения предложены два метода многомерной калибровки с использованием регрессии главных компонент и частных наименьших квадратов. Разработанные методы проверены в соответствии с рекомендациями ICH и могут применяться для контроля качества.
