Разработка и валидация прямых УФ-спектрофотометрических методов определения фолиевой кислоты в нерасфасованном виде и лекарственной форме
Разработаны спектрофотометрические методы количественного определения фолиевой кислоты (ФК) в таблетированной лекарственной форме. Методы применены к таблеткам и порошкообразной ФК, растворенной в щелочной среде с использованием 0.1 н. раствора NaHCO3 (метод 1) и 0.1 н. раствора NaHCO3/0.1 н. HCl (метод 2). Установлены длины волн λmax = 256, 283 и 366 нм (метод 1) и 295 нм (метод 2). Метод проверен на линейность, точность, прецизионность, определены LOD и LOQ. Точность и прецизионность (RSD %) методов проверены путем прямого сравнения образца/стандарта (n = 5). Достигнута хорошая линейность: коэффициенты корреляции ≥ 0.9923, LOD и LOQ от 1.46 до 2.44 мкг/мл и от 4.45 до 7.38 мкг/мл при 256, 283 и 366 нм для метода 1. Аналогично, для метода 2 LOD = 1.53 мкг/мл и LOQ = 4.66 мкг/мл. Результаты анализа таблеток ФК методом 1: 102–107 %, RSD % = 3.73–7.75 %; методом 2: 106.54 ± 2.34 % при линейности 0.9998. Разработанные методы представляют собой простую альтернативу известным методам анализа ФК в составах таблеток.
