Разработка и валидация метода УФ-спектрофотометрии и высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой для оценки содержания умифеновира в нерасфасованном виде и таблетированных формах
Разработаны методы УФ-спектрометрии и высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой (ОФ-ВЭЖХ) для оценки противовирусного препарата умифеновира. УФ-спектрофотометрические эксперименты проведены при максимуме поглощения 223 нм с использованием растворителя метанола. Обнаружено, что закон Бера выполняется в диапазоне концентраций 2—12 мкг/мл с коэффициентом корреляции r2 = 0.9995. Для хроматографического разделения в изократическом режиме использована колонка С-18 (250 мм, 4.6 мкм, 5 мкм). Смесь в соотношении 60:40 состояла из ацетонитрила и 0.1% триметиламина (рН доводили до 2.7 добавлением ортофосфорной кислоты) в качестве подвижной фазы, скорость потока 1 мл/мин. Поддерживали температуру 25°C, а детектирование при длине волны 223 нм осуществляли с помощью детектора PDA. Предполагаемый процент содержания препарата близок к 100 %, что соответствует заявленному на этикетке таблетки, изготовленной в лаборатории. Разработанные методы можно применять при рутинной оценке объема и состава умифеновира.
