Спектрофлуориметрические методы определения валбеназина тозилата в нерасфасованном виде и капсулах
Для определения валбеназина тозилата разработаны спектрофлуориметрические методы, основанные на нативной флуоресценции лекарственного средства в кислой, основной и нейтральной средах. Стабильность методов оценена путем исследования восстановления в растворах принудительно разложившегося препарата. Методы охарактеризованы в соответствии с принципами Международного совета по гармонизации по линейности, точности, прецизионности, пределу обнаружения, пределу количественного определения и устойчивости. Отличная линейность отмечена в диапазоне концентраций 2.0–30.0 мкг/мл (0.1 н. соляная кислота), 0.5–15.0 мкг/мл (0.1 н. гидроксид натрия), 0.1–20.0 мкг/мл (вода) с коэффициентами корреляции 0.9963, 0.9989 и 0.9998. Пределы обнаружения и количественного определения для предложенных методов находятся в диапазонах 0.025—0.044 и 0.077—0.1357 мкг/мл. Методы использованы для количественного определения препарата в форме капсул с хорошими показателями извлечения, что позволяет предположить их применимость для рутинного анализа как в нерасфасованном виде, так и в рецептурных препаратах.
