17 Alqarni M. дезидустат УФ-видимая спектрофотометрия валидация тест на однородность йод 2026 2026-09-28 Журнал прикладной спектроскопии Разработан эффективный спектрофотометрический метод количественного определения дезидустата в фармацевтических препаратах с использованием молекулярного йода в качестве комплексообразующего агента. Дезидустат, ингибитор пролилгидроксилазы, используемый для лечения анемии, проанализирован на основе взаимодействия йода со вторичной аминной группой, где координация происходит через неподеленную пару электронов, что приводит к образованию стабильного комплекса гипериодина. Образовавшийся окрашенный ионно-парный комплекс демонстрирует отчетливый гиперхромный сдвиг с максимумом поглощения при 235 нм. Предложенный метод валидирован в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации. Метод продемонстрировал линейность в диапазоне концентраций 0.25–1.0 мкг/л с коэффициентом корреляции (r²) 0.9995. Пределы обнаружения и количественного определения 0.00459 и 0.01378 мкг/л, что указывает на высокую чувствительность. Прецизионность метода подтверждена внутри- и междневными исследованиями со средними степенями извлечения 100.38 и 100.22%. Исследования точности показали удовлетворительные результаты со средним процентом извлечения от 99.41 до 99.87%. Метод пригоден для рутинного анализа дезидустата в фармацевтических лекарственных формах и представляет собой альтернативу более сложным аналитическим методам. https://www.academjournals.by/publication/21256 https://www.academjournals.by/files/21103