17 Lokhande N. Pandey S. Samundre P. Upamnyu N. Shukla S. S. тенофовир дисопроксил УФ-спектрофотометрия метод первой производной валидация принудительная деградация 2026 2026-09-08 Журнал прикладной спектроскопии Разработан метод первой производной УФ-спектрофотометрии для определения стабильности дизопроксила тенофовира с использованием УФ-детектора для достижения более четкого разделения перекрывающихся спектров и надежного обнаружения препарата наряду с продуктами его распада; λmax зарегистрирована при 231 нм, длина волны первой производной 244 нм. Метод соответствует закону Бера—Ламберта в диапазоне концентраций 35—60 мкг/мл с коэффициентом детерминации R2 = 0.9961, при этом метанол оказался наиболее подходящим в качестве растворителя. Метод валидирован в соответствии с рекомендациями ICH Q2 (R2) на линейность, точность, прецизионность, предел обнаружения (LOD), предел количественного определения (LOQ) и робастность. Результаты показали минимальные вариации значений относительного стандартного отклонения (RSD) ˂ 2% и диапазон извлечения 98—101%, что подтверждает точность метода. Исследования принудительной деградации в различных стрессовых условиях дополнительно продемонстрировали стабильность тенофовира дисопроксила, подтверждена его надежность на этапе разработки и выпуска на рынок. Метод представляет собой надежную, точную и экономичную аналитическую стратегию для оценки профиля стабильности тенофовира дисопроксила и идентификации продуктов его разложения. https://www.academjournals.by/publication/21185 https://www.academjournals.by/files/21035