@article{Lokhande N. 2026-09-08,
author = { Lokhande N. ,  Pandey S. ,  Samundre P. ,  Upamnyu N. ,  Shukla S. S. },
title = {Разработка и валидация метода первой производной спектрофотометрии в УФ-видимом диапазоне для определения стабильности тенофовира дисопроксила},
year = {2026},
publisher = {NP «NEICON»},
abstract = {Разработан метод первой производной УФ-спектрофотометрии для определения стабильности дизопроксила тенофовира с использованием УФ-детектора для достижения более четкого разделения перекрывающихся спектров и надежного обнаружения препарата наряду с продуктами его распада; λmax зарегистрирована при 231 нм, длина волны первой производной 244 нм. Метод соответствует закону Бера—Ламберта в диапазоне концентраций 35—60 мкг/мл с коэффициентом детерминации R2 = 0.9961, при этом метанол оказался наиболее подходящим в качестве растворителя. Метод валидирован в соответствии с рекомендациями ICH Q2 (R2) на линейность, точность, прецизионность, предел обнаружения (LOD), предел количественного определения (LOQ) и робастность. Результаты показали минимальные вариации значений относительного стандартного отклонения (RSD) ˂ 2% и диапазон извлечения 98—101%, что подтверждает точность метода. Исследования принудительной деградации в различных стрессовых условиях дополнительно продемонстрировали стабильность тенофовира дисопроксила, подтверждена его надежность на этапе разработки и выпуска на рынок. Метод представляет собой надежную, точную и экономичную аналитическую стратегию для оценки профиля стабильности тенофовира дисопроксила и идентификации продуктов его разложения.},
URL = {https://www.academjournals.by/publication/21185},
eprint = {https://www.academjournals.by/files/21035},
journal = {Журнал прикладной спектроскопии},
}