17 Апшер М. Кутти С. В. Сурендран С. А. Харибабу Ю. Хассанар А. Ашокан А. Аравинд А. Сантош Д. В. сахарный диабет моногидрат ситаглиптина фосфата гликлазид система уравнений производная первого порядка 2026 2026-09-10 Журнал прикладной спектроскопии    Описаны разработка и валидация двух спектрофотометрических методов в УФ-видимой области для одновременного количественного определения моногидрата фосфата ситаглиптина и гликлазида в фармацевтических препаратах с фиксированной дозой. Комбинация, одобренная Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств (ЦОДС) в 2023 г., используется для лечения диабета 2 типа благодаря взаимодополняющим фармакологическим механизмам и благоприятному профилю безопасности. Спектрофотометрия выбрана в качестве простой, экономически эффективной и надежной альтернативы хроматографическим методам для рутинного анализа контроля качества. Разработаны два метода – метод одновременных уравнений и метод первых производных – с использованием метанола хроматографической чистоты в качестве растворителя, анализ проведен с помощью двухлучевого спектрофотометра Shimadzu UV-1800. Валидация методов проведена в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации технических требований к лекарственным средствам для человека (ICH) Q2(R2). Предложенные методы продемонстрировали превосходную линейность в диапазоне концентраций 8–56 мкг/мл для ситаглиптина и 4.8–33.4 мкг/мл для гликлазида, с коэффициентами корреляции > 0.999. Исследования точности показали степень извлечения в пределах допустимых значений, прецизионность подтверждена низкими относительными стандартными отклонениями. В методе первой производной использованы длины волн пересечения нуля 213.2 нм (ситаглиптин) и 243.6 нм (гликлазид), тогда как в методе одновременных уравнений использованы значения λmax = 268.0 и 228.4 нм. Оба метода показали высокую чувствительность (предел обнаружения, предел количественного определения), воспроизводимость и робастность. Статистическое сравнение с применением однофакторного дисперсионного анализа не выявило существенных различий (p > 0.05) по сравнению с ранее описанными методами, что подтверждает аналитическую эквивалентность. Методы подходят для рутинной оценки качества и соответствия нормативным требованиям комбинированных лекарственных форм, а также могут применяться в биологических матрицах. https://www.academjournals.by/publication/21160 https://www.academjournals.by/files/21010