PT - JOURNAL ARTICLE
AU - Шарма П. , 
AU - Бали A. , 
AU - Деврао К. К., 
TI - Разработка и валидация спектрофлуориметрического метода определения микофенолата мофетила в нерасфасованном виде и лекарственных формах
DP - 2026-09-10
TA - Журнал прикладной спектроскопии
SO - https://www.academjournals.by/publication/21158
AB -    Предложены простые, экономичные и высокочувствительные спектрофлуориметрические методы определения иммуносупрессивного препарата микофенолата мофетила, основанные на собственной флуоресценции препарата в этаноле и щелочной среде. Установлено, что флуоресцентные характеристики препарата значительно различаются в этаноле (λex = 268 нм и λem = 426 нм) и NaOH (λex = 359 нм и λem = 434 нм). В соответствии с рекомендациями ICH проведена валидация методов и исследована деградация препарата под воздействием стрессовых факторов. Полученные показатели восстановления из подвергнутых стрессу образцов свидетельствуют о стабильности методов. Оба метода демонстрируют линейность при концентрациях 0.5–15.0 мкг/мл (этанол) и 0.1–8.0 мкг/мл (NaOH). Пределы обнаружения и количественного определения составили 0.52 и 1.57 мкг/мл (этанол), 0.02 и 0.07 мкг/мл (NaOH). Методы обеспечили превосходное извлечение микофенолата мофетила из доступной таблетированной формы, что делает возможным применение препарата для рутинного анализа как в чистом виде, так и в лекарственной форме.