@article{Шарма П. 2026-09-10,
author = { Шарма П. ,  Бали A. ,  Деврао К. К.},
title = {Разработка и валидация спектрофлуориметрического метода определения микофенолата мофетила в нерасфасованном виде и лекарственных формах},
year = {2026},
publisher = {NP «NEICON»},
abstract = {   Предложены простые, экономичные и высокочувствительные спектрофлуориметрические методы определения иммуносупрессивного препарата микофенолата мофетила, основанные на собственной флуоресценции препарата в этаноле и щелочной среде. Установлено, что флуоресцентные характеристики препарата значительно различаются в этаноле (λex = 268 нм и λem = 426 нм) и NaOH (λex = 359 нм и λem = 434 нм). В соответствии с рекомендациями ICH проведена валидация методов и исследована деградация препарата под воздействием стрессовых факторов. Полученные показатели восстановления из подвергнутых стрессу образцов свидетельствуют о стабильности методов. Оба метода демонстрируют линейность при концентрациях 0.5–15.0 мкг/мл (этанол) и 0.1–8.0 мкг/мл (NaOH). Пределы обнаружения и количественного определения составили 0.52 и 1.57 мкг/мл (этанол), 0.02 и 0.07 мкг/мл (NaOH). Методы обеспечили превосходное извлечение микофенолата мофетила из доступной таблетированной формы, что делает возможным применение препарата для рутинного анализа как в чистом виде, так и в лекарственной форме.},
URL = {https://www.academjournals.by/publication/21158},
eprint = {https://www.academjournals.by/files/21008},
journal = {Журнал прикладной спектроскопии},
}