PT - JOURNAL ARTICLE
AU - Patel K. , 
AU - Kalsara K. , 
AU - Dalwadi M. , 
AU - Upadhyay S. , 
AU - Patil P. , 
AU - Upadhyay U. , 
AU - Shah K. , 
AU - Akabari A. H., 
TI - Разработка и валидация экологически чистых методов УФ-спектроскопии и обращенно-фазовой ВЭЖХ для одновременного количественного определения эмпаглифлозина и лозартана и оценка экологичности с использованием индексов BAGI и CACI
DP - 2026-03-30
TA - Журнал прикладной спектроскопии
SO - https://www.academjournals.by/publication/20748
AB - Разработаны УФ-спектрофотометрические и ВЭЖХ-методы для одновременного количественного определения эмпаглифлозина и лозартана в синтетической комбинированной лекарственной форме с фиксированной дозой. Помимо валидации методов проведена оценка устойчивости и сложности для обоснования выбора метода для рутинного фармацевтического анализа. УФ-спектрофотометрический метод основан на подходе с использованием отношения Q-поглощения при длинах волн 225 и 239.20 нм. Метод ВЭЖХ использует колонку C18 с подвижной фазой, состоящей из ортофосфорного буферного раствора (pH 3.0) и ацетонитрила (50:50, об/об) при скорости потока 1.0 мл/мин и детектировании при 217 нм. Оба метода валидированы в соответствии с рекомендациями ICH Q2(R2). Дополнительная оценка проведена с использованием индексов BAGI и CACI для оценки экологичности и эффективности процедуры. Оба метода продемонстрировали превосходную линейность (r2 > 0.996), точность (%RSD < 2) и степень извлечения в пределах допустимого диапазона 98–102%. УФ-метод получил хорошие оценки по экологической устойчивости (BAGI = 82.5) и практической простоте (CACI = 74) по сравнению с методом ВЭЖХ (BAGI = 72.5, CACI = 77). Результаты анализа подтверждают точность обоих методов для одновременного определения эмпаглифлозина и лозартана без помех со стороны вспомогательных веществ. Оценка экологичности разработанных методов дополнительно подтверждает, что УФ-метод более устойчив и эффективен, в то время как метод ВЭЖХ предпочтителен там, где требуется более высокая чувствительность или автоматизация.