17 Barkule P. Patil A. S. Shirkhedkar A. A. Ganorkar S. B. Chaudhari S. R. топироксостат УФ-видимая спектрофотометрия метод площади под кривой производная спектрофотометрия валидация 2025 2025-09-07 Журнал прикладной спектроскопии Топироксостат (TPX) — ингибитор ксантиноксидоредуктазы, используемый при лечении подагры. Для определения TPX в нерасфасованном виде и таблетках разработаны четыре метода параллельной УФ-видимой спектрофотометрии. Методы основаны на спектральном преобразовании производных нулевого и первого порядков, а также на оценке поглощения, амплитуды и площади под кривой УФ-спектра. Для TPX все четыре метода продемонстрировали линейность в диапазоне концентраций 2–12 мкг/мл с коэффициентом корреляции r2 > 0.99. Рассчитанное разработанными методами процентное содержание препарата хорошо согласуется с указанным на этикетке для таблеток Topimac®. Каждый метод проверен в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации (ICH) Q2(R2). Разработанные методы линейные, точные и достаточно чувствительные. Для статистического сравнения результатов использован пакет одностороннего ANOVA. Показано, что F-значение меньше P-значения, отсутствует идентифицируемая изменчивость в результатах. Это указывает на перспективность предлагаемых параллельных и многомодовых подходов для оценки TPX. https://www.academjournals.by/publication/19746 https://www.academjournals.by/files/19650