17 Patil G. G. Bhave R. S. Bobade P. S. Telange D. R. Ganorkar S. B. Shirkedkar A. A. сунитиниба малат УФ-видимая спектрофотометрия валидация этанол УФ-спектрофотометрия нулевого порядка метод площади под кривой 2025 2025-03-30 Журнал прикладной спектроскопии Для определения сунитиниба малата (SNM) в нерасфасованном виде и в капсульных составах разработаны эффективные и экологически чистые спектрофотометрические методы путем измерения поглощения в УФ-видимой области (метод 1) и площади под кривой (UV–Vis–AUC) (метод 2). Чувствительность и селективность методов оптимизированы с использованием этанола в качестве растворителя, который ранее не использовался для оценки SNM. Методы проверены на точность, правильность и чувствительность в соответствии с принципами Международного совета по гармонизации Q2 R1. Предложенные методы использованы для оценки SNM в составе капсул собственного производства, изготовленных с использованием микрокристаллической целлюлозы. Продемонстрированы линейность выполнения закона Бера–Ламберта в пределах 3–18 мкг/мл с приемлемой точностью и адекватной достоверностью, а также специфичность и независимость от помех вспомогательных веществ. Предел обнаружения (0.43 (метод I) и 0.15 мкг (метод II)) и предел количественного определения (1.32 (I) и 0.45 мкг (II)) подтвердили чувствительность методов. https://www.academjournals.by/publication/19262 https://www.academjournals.by/files/19206