PT - JOURNAL ARTICLE
AU - Ahmed R. M., 
AU - Abdallah I. A., 
TI - ОДНОФАКТОРНЫЕ И ХЕМОМЕТРИЧЕСКИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЛИБАНСЕРИНА В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ
DP - 2020-11-02
TA - Журнал прикладной спектроскопии
SO - https://www.academjournals.by/publication/15953
AB - Разработаны пять простых, селективных и быстрых спектрофотометрических методов для определения флибансерина (FL) в присутствии продуктов его окислительного разложения (ODP). Стресс-исследования проведены в соответствии с руководящими принципами Международной конференции по гармонизации (ICH) для оценки поведения FL в отношении окислительных, термических и кислотных условий. FL оказался устойчив к термическим и кислотным условиям, в то время как ранее он был подвержен окислительной деструкции. Три спектрофотометрических метода одномерные: третья производная (D3), разность отношений спектров отношения (RD) и отношение первой производной спектров (D1R). Два других метода многомерные: частичный метод наименьших квадратов (PLS) и регрессия главных компонент (PCR), в них не требовалось предварительных этапов разделения. Химическая структура ODP подтверждена с помощью масс-спектрометрии и спектроскопии ЯМР 1Н. Определены линейность, точность и прецизионность. Селективность оценена путем анализа синтетических лабораторных смесей, содержащих различные соотношения FL и его ODP. Статистическое сравнение пяти спектрофотометрических методов не обнаружило никаких существенных различий.