TY  - JOUR
T1  - СРАВНЕНИЕ СТРУКТУРЫ ВЫСШЕГО ПОРЯДКА ПРЕДЛАГАЕМОГО БИОАНАЛОГА И ИННОВАЦИОННОГО БИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА ТРАСТУЗУМАБА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КРУГОВОГО ДИХРОИЗМА В СОЧЕТАНИИ СО СТАТИСТИЧЕСКИМ АНАЛИЗОМ
JF  - Журнал прикладной спектроскопии
AU  - Fang J. , 
AU  - Li H. , 
AU  - Wu Sh. , 
AU  - Dong F. , 
Y1  - 2020-11-02
UR  - https://www.academjournals.by/publication/15948
N2  - Использована технология кругового дихроизма (КД) в сочетании со статистическим анализом для оценки сходства структур более высокого порядка коммерчески доступного трастузумаба и предлагаемого биоаналога. Эта технология демонстрирует хороший потенциал для обеспечения возможности сравнения сходств и различий во вторичной и третичной структуре белков. Множественные спектры КД в дальнем и ближнем УФ-диапазонах воспроизводятся с помощью КД-спектрометра с полностью интегрированным автосамплером и проточной ячейкой для устранения ошибок, обычно связанных с обработкой образцов на ручных КД-спектрометрах. Значимость сходств или различий оценивалась статистически с помощью трех аналитических методов (взвешенной спектральной разности, коэффициента корреляции и площади перекрытия). Сравнение вторичной структуры (спектры КД в дальнем УФ-диапазоне) показало наличие сходства между препаратом-новатором трастузумабом (герцептином®) и биоаналоговыми продуктами. Однако третичная структура (ближние УФ-спектры КД) свидетельствовала о статистически значимых различиях. Эти различия могли быть обусловлены изменениями третичной структуры или модификациями и деградациями в процессе производства или хранения.