PT - JOURNAL ARTICLE
AU - Shekhar S. , 
AU - Bali A. , 
TI - Спектрофлуориметрический метод определения азеластина гидрохлорида в объеме и назальной композиции
DP - 2021-05-29
TA - Журнал прикладной спектроскопии
SO - https://www.academjournals.by/publication/15686
AB - Разработан воспроизводимый, чувствительный и экономичный спектрофлуориметрический метод количественного определения гидрохлорида азеластина в объеме и назальной композиции. Надежность метода оценена с помощью исследований восстановления лекарственного средства в искусственно разложенных растворах. В соответствии с ICH метоД проверен в отношении линейности, точности, прецизионности, предела обнаружения (LOD), предела количественной оценки (LOQ) и воспроизводимости. Отличная линейность отмечена в диапазоне концентраций 2.0-40.0 мкг/мл с коэффициентом корреляции R2 = 0.9961. Пределы обнаружения и количественного определения для предложенного метода 0.1598 и 0.4845 мкг/мл. Хорошее извлечение лекарственного средства достигнуто для случая назального спрея (RSD 96.5, 0.66%). Надежность метода оценена по результатам обнаружения лекарственного средства в различных подвергшихся искусственному разложению образцах, куда предварительно вносилось лекарственное средство с заданной концентрацией. Исследования показывают высокую скорость разложения азеластина в растворах, подвергшихся щелочным, окислительным и фотолитическим реакциям.