17 Bansal A. Srivastava N. Nagpal K. хризин, руководящие принципы ICH, определение растворимости, УФ-спектрофотометрический метод, количественная оценка, валидация 2022 2022-02-04 Журнал прикладной спектроскопии Разработан УФ-спектрофотометрический метод количественной оценки хризина. Изучено влияние природы растворителя на растворимость хризина. Исходный и разбавленный растворы сканировали с использованием УФ-видимого спектрофотометра для получения λmax. Для построения калибровочной кривой регистрировали оптическую плотность образцов и с использованием программного обеспечения MS Excel и Sigma stat устанавливали регрессионную зависимость. Разработанный метод дополнительно проверен на линейность, точность, пределы обнаружения и количественной оценки, надежность. Растворимость хризина определяли при 35 °C в различных маслах, растворителях и сорастворителях. Обнаружено, что λmax хризина в метаноле составляет 367 нм. Калибровочная кривая препарата линейна в диапазоне 2–10 мкг/мл с коэффициентом корреляции 0.991. Точность метода проверена для концентрации аналита 80, 100 и 120 % при степени извлечения 97–99.5 %. Прецизионные исследования проводились с учетом суточных и межсуточных вариаций. Надежность предложенного метода изучалась с привлечением двух аналитиков. Обнаружено, что растворимость хризина максимальна в метаноле (216.80±0.0097 мкг/мл) в сравнении с используемыми маслами, растворителями и сорастворителями. Проведенные эксперименты показывают точность и воспроизводимoсть разработанного метода. Вязкость растворителя и возможность образования водородных связей – решающие факторы, влияющие на растворимость хризина. https://www.academjournals.by/publication/15467