17 Elsheikh S. G. Hassan A.M.E. Fayez Y. M. El-Mosallamy S. S. зонисамид показатель стабильности первое производное разность соотношений соотношение производных 2023 2023-08-28 Журнал прикладной спектроскопии Для оценки противосудорожного препарата зонисамида в присутствии продукта его окислительного разложения разработаны четыре простых и воспроизводимых спектрофотометрических метода. Проиллюстрирован путь деградации, структура продукта деградации установлена с помощью инфракрасной и масс-спектроскопии. Предложены прямой спектрофотометрический метод (D0), метод первой производной (D1), метод разности отношений (RD) и метод первой производной отношений спектров (1DD). Методы показали хорошую чувствительность и высокую воспроизводимость, диапазоны линейности 5–40 мкг/мл для первого метода и 2–40 мкг/мл для трех других методов, средние проценты восстановления: 100.12±0.590 для D0 , 99.97±0.606 для D1, 99.88±0.546 для RD и 99.94±0.619 для 1DD. Методы применены для анализа синтетических смесей с разным содержанием зонисамида и продукта его окислительного разложения. Предложенные методы проверены в соответствии с рекомендациями ICH. Статистический анализ не выявил существенных различий по сравнению с официальной методикой. https://www.academjournals.by/publication/15360 https://www.academjournals.by/files/15319