17 Acharjya S. K. Kumar N. K. Dash S. K. Chakraborty A. Patra C. N. цинакальцет гидрохлорид исследование деградации под воздействием стресса экологичность AGREE аналитическая экошкала индекс национальных экологических методов 2023 2023-02-04 Журнал прикладной спектроскопии Разработаны и проверены четыре экологически чистых и стабильных спектроскопических метода оценки кальциймиметического лекарственного средства цинакальцета гидрохлорида (CIN) в различных фармацевтических составах. Реакция стандартного раствора измерена в 0.1N HCl в качестве разбавителя (безопасного) при 279, 294 и 299 нм для УФ-спектрофотометрии и ее первой и второй производных соответственно. Спектрофотометрический метод AUC заключается в расчете площади под кривой (AUC) в диапазоне длин волн 266—286 нм. Графики линейности методов построены по значениям [абсорбция, (dA/dλ), (d2A/dλ2) или AUC] в зависимости от концентрации и показывают выполнение закона Бера в диапазоне концентраций 2.5—200 мкг/мл для всех методов. В ходе исследования препарат был подвергнут различным стрессовым воздействиям в соответствии с рекомендациями Международной конференции по гармонизации Q1A-Q1E. Проверочные параметры методов находятся в допустимых пределах согласно рекомендациям Международной конференции по гармонизации ICH Q2R(1). Экологичность разработанных УФ-спектроскопических инструментов оценена с использованием Национального индекса экологических методов, аналитической экологической шкалы и метрического подхода AGREE. Все методы доказали свою экологичность в отношении растворителей, химикатов, потребляемой энергии и образующихся отходов. Экологически безопасные спектроскопические методы позволяют определять количество CIN в различных лекарственных формах, не оказывая влияния на окружающую среду.  https://www.academjournals.by/publication/15285 https://www.academjournals.by/files/15244