RT - article
SR - Electronic
T1 - Разработка и валидация УФ-спектрофотометрического метода определения рипасудила гидрохлорида гидрата в чистом виде и офтальмологических препаратах
JF - Журнал прикладной спектроскопии
SP - 2023-02-04
A1 - Arora A. , 
A1 - Nagaich U. , 
A1 - Pal D. , 
A1 - Chaurasia S. , 
A1 - Jain N. , 
YR - 2023
UL - https://www.academjournals.by/publication/15284
AB - Разработан УФ-спектрофотометрический метод количественного определения лекарственного средства для лечения глаукомы и глазной гипертензии рипасудила гидрохлорида гидрата в чистом виде и офтальмологических препаратах в соответствии с рекомендациями Международной конференции по гармонизации (ICH). До сих пор для определения рипасудила гидрохлорида гидрата в лекарственных формах и биологических жидкостях применяли только аналитический метод ВЭЖХ. Проведен скрининг системы растворителей, в которой гидрат рипасудила гидрохлорида может быть полностью солюбилизирован. Для приготовления раствора гидрата гидрохлорида рипасудила в качестве растворителя использована дистиллированная вода для ВЖЭХ. В спектре поглощения полученного раствора в УФ-диапазоне 200—400 нм для гидрата рипасудила гидрохлорида зарегистрирован максимум λmax = 278 нм. Закон Бера действует в диапазоне концентраций 10—50 мкг/мл. В соответствии с рекомендациями ICH проведена валидация разработанного метода. Получена линейность в диапазоне 10—50 мкг/мл с коэффициентом корреляции 0.9981. Предел обнаружения и предел количественного определения составляют 0.0785 и 0.2355 мкг/мл. Метод обладает хорошей повторяемостью и воспроизводимостью и может быть использован для регулярного исследования гидрата рипасудила гидрохлорида в чистом виде и офтальмологических препаратах.