Разработка и валидация УФ-спектрофотометрического метода определения гидрохлорида празозина
Разработан УФ-спектрофотометрический метод количественного определения гидрохлорида празозина в чистом виде и таблетированных лекарственных формах. В качестве разбавителя использован фосфатный буферный раствор с pH 6. Наибольшее поглощение гидрохлорида празозина наблюдается при 247 нм, линейность достигнута в диапазоне концентраций 2—8 мкг/мл. Уравнение регрессии для гидрохлорида празозина y = 0.087x + 0.236 с коэффициентом корреляции 0.987. Процент восстановления 99.6–101%. Относительное стандартное отклонение суточной и межсуточной точности <2, LOD = 0.0375 мкг/мл и LOQ = 0.113 мкг/мл. Эффективность спектрометрического метода и его пригодность для рутинного количественного определения гидрохлорида празозина в чистых лекарственных формах и таблетках подтверждена в соответствии с критериями Международного совета по гармонизации.
